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尿素测定试剂盒(酶偶联法)

    产品名称: 尿素测定试剂盒(酶偶联法)
    注册/备案号: 沪械注准20162400556
    注册/备案单位: 上海景源医疗器械有限公司
    批准日期: 2016.08.18
    有效期: 2021-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】沪械注准20162400556
    【注册人名称】上海景源医疗器械有限公司
    【注册人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室
    【产品名称】尿素测定试剂盒(酶偶联法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】URE0330:67mL×4+67mL;URE01L0:(67mL×4+67mL)×3;URE0253:50mL×4+50mL ;
    【适用范围/预期用途】供医疗机构用于体外检测人血清中尿素的含量,作辅助诊断用。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃,18个月
    【备注】原注册号:沪食药监械(准)字2012第2400790号
    【批准日期】2016.08.18
    【有效期至】2021.08.17

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