人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法)
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) |
注册/备案号: |
国械注准20153400738 |
注册/备案单位: |
宝瑞源生物技术(北京)有限公司 |
批准日期: |
2015.05.18 |
有效期: |
2020-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20153400738 【注册人名称】宝瑞源生物技术(北京)有限公司 【注册人住所】北京市房山区窦店镇中心路8号 【生产地址】北京市房山区窦店镇中心路8号 【产品名称】人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光PCR法) 【管理类别】第三类 【型号规格】48人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】磁珠法核酸提取试剂:RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4;扩增反应试剂:HIV-1内标、HIV-1PCR反应液、HIV-1酶混合液、HIV-1定量参考品A、HIV-1定量参考品B、HIV-1定量参考品C、HIV-1定量参考品D、HIV-1阴性对照、HIV-1阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:试剂应避光密闭保存,其中磁珠法核酸提取试剂置于2~8℃下保存;扩增反应试剂置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月,避免反复冻融。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围/预期用途】该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)的核酸(RNA)含量。 【批准日期】2015.05.18 【有效期至】2020.05.17
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