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颅颌骨内固定螺钉

    产品名称: 颅颌骨内固定螺钉
    注册/备案号: 国械注准20153461365
    注册/备案单位: 上海双申医疗器械股份有限公司
    批准日期: 2015-07-27
    有效期: 2020-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153461365
    【注册人名称】上海双申医疗器械股份有限公司
    【注册人住所】上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号
    【生产地址】上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号
    【产品名称】颅颌骨内固定螺钉
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与配套钢板配合使用,适用于颅面骨骨折内固定。
    【批准日期】2015-07-27
    【有效期至】2020-07-26
    【变更情况】2017-05-17 “生产地址:上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号 ”变更为“生产地址:上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层 ”。2017-07-17 原注册证中: 1)结构与组成部分:由“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,含灭菌包装和非灭菌包装,灭菌有效期2年。产品经着色阳极氧化或未经阳极氧化。”2)适用范围:由“与配套钢板配合使用,适用于颅面骨骨折内固定。”变更为“与配套接骨板配合使用,适用于颅面骨骨折内固定。” 企业本次变更新增了部分产品型号规格,详见新增产品型号规格附页。 2017-12-25“注册人住所:上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号”变更为“注册人住所:上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 颅颌骨内固定螺钉 国食药监械(准)字2006第3460816号 上海双申医疗器械有限公司 2006.09.13
  • 颅颌骨内固定螺钉 国食药监械(准)字2011第3460769号 上海双申医疗器械有限公司 2011-07-01
  • 颅颌骨内固定螺钉 国食药监械(准)字2011第3460769号(更) 上海双申医疗器械股份有限公司 2014-08-05
  • 颅颌骨内固定螺钉 国械注准20153131365 上海双申医疗器械股份有限公司 2019-11-12

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