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肌酐(CR)测定试剂盒(氧化酶法)

    产品名称: 肌酐(CR)测定试剂盒(氧化酶法)
    注册/备案号: 闽械注准20172400088
    注册/备案单位: 福建英思派可医疗科技有限公司
    批准日期: 2017-04-13
    有效期: 2022-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】闽械注准20172400088
    【注册人名称】福建英思派可医疗科技有限公司
    【注册人住所】福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层
    【生产地址】福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层
    【产品名称】肌酐(CR)测定试剂盒(氧化酶法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:6×60ml,试剂2:3×40ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×100ml;试剂1:3×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:3×18ml,试剂2:3×6ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×20ml;试剂1:1×900ml,试剂2:3×100ml;校准品:1×5ml
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.7)100mmol/L、肌氨酸氧化酶75000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS)1mmol/L、肌酸酶15KU/L、抗坏血酸氧化酶 10KU/L;试剂2:过氧化物酶5KU/L、4-氨基安替比林5mmol/L、肌酐酶160KU/L、叠氮钠0.3g/L;朗道校准血清:CAL2350
    【适用范围/预期用途】适用于体外定量测定人血清中肌酐含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃密闭避光保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【备注】该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400137号”注册证延续。
    【审批部门】福建省食品药品监督管理局
    【批准日期】2017-04-13
    【有效期至】2022-04-12

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