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胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
注册/备案号: |
闽械注准20152400121 |
注册/备案单位: |
福建片仔癀诊断技术有限公司 |
批准日期: |
2015-07-13 |
有效期: |
2020-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】闽械注准20152400121 【注册人名称】福建片仔癀诊断技术有限公司 【注册人住所】福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 【生产地址】福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 【产品名称】胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) 【管理类别】第二类 【型号规格】R1:5X60ml,R2:5X12ml;R1:5X50ml,R2:5X10ml;R1:3X60ml,R2:3X12ml;R1:3X50ml,R2:3X10ml;R1:1X60ml,R2:1X12ml;R1:1X50ml,R2:1X10ml; 【结构及组成/主要组成成分】R1试剂:HEPES-缓冲液(100mmol/L;pH=7.1);氯化钠(50mmol/L);氯化镁(10mmol/L);叠氮钠(9g/L);鼠抗人唾液淀粉酶单抗(35μg/mL);α?-葡萄糖苷酶(23KU/L)R2试剂:P-硝基苯D-麦芽庚烷(3mmol/L)。 【适用范围/预期用途】用于定量测定人体血清中胰淀粉酶的(PAMY)的活性。 【产品储存条件及有效期】2℃~8℃避光密封储存,有效期为6个月。 【附件】产品技术要求、产品说明书 【审批部门】福建省食品药品监督管理局 【批准日期】2015-07-13 【有效期至】2020-07-12
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