心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
注册/备案号: |
闽械注准20152400133 |
注册/备案单位: |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
批准日期: |
2015-07-22 |
有效期: |
2020-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】闽械注准20152400133 【注册人名称】厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 【注册人住所】厦门市海沧区新阳街道新园路124号16楼 【生产地址】厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号18号楼一层B区。 【产品名称】心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 【管理类别】第二类 【型号规格】100人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:cTnI抗体包被的磁微粒;试剂2:吖啶酯标记cTnI抗体;试剂3:仪器配套试剂瓶,无试剂。 【适用范围/预期用途】用于检测人体血清或血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 【产品储存条件及有效期】2℃~8℃保存,有效期为12个月 【附件】产品技术要求、产品说明书 【审批部门】福建省食品药品监督管理局 【批准日期】2015-07-22 【有效期至】2020-07-21
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