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一次性使用包皮切割吻合器

    产品名称: 一次性使用包皮切割吻合器
    注册/备案号: 湘械注准20192020833
    注册/备案单位: 湖南思捷泰克医疗科技有限公司
    批准日期: 2019-09-10
    有效期: 2024-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】湘械注准20192020833
    【注册人名称】湖南思捷泰克医疗科技有限公司
    【注册人住所】湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室
    【生产地址】湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003室
    【产品名称】一次性使用包皮切割吻合器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SBP-10、SBP-13、SBP-17、SBP-22、SBP-25、SBP-29、SBP-32、SBP-34
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用包皮切割吻合器主要用抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成,钉仓套、钉仓采用ABS材料制成,活动手柄、套管采用尼龙材料制成。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利,切割力应不大于0.8N。本产品采用钴-60辐射灭菌灭菌,产品应无菌。
    【适用范围/预期用途】适用于临床包皮切割缝合手术。
    【审批部门】湖南省药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-10
    【有效期至】2024-09-09

招商信息

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