25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
产品名称: |
25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
注册/备案号: |
湘械注准20182400115 |
注册/备案单位: |
湖南远璟生物技术有限公司 |
批准日期: |
2018-05-25 |
有效期: |
2023-05-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】湘械注准20182400115 【注册人名称】湖南远璟生物技术有限公司 【注册人住所】长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 【生产地址】长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 【产品名称】25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 【管理类别】第二类 【型号规格】20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒,装量见附表。 【结构及组成/主要组成成分】Ra:包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM Tris缓冲液;Rb:碱性磷酸酶(AP)标记的25-OH-Vit-D单克隆抗体,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM MES缓冲液;Rc:生物素(Biotin)标记的25-OH-Vit-D衍生物,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM MES缓冲液;校准品(选配):校准品1~6各1瓶,分别添加不同量的25-OH-Vit-D抗原,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM Tris缓冲液;质控 【适用范围/预期用途】25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(以下简称本试剂盒)用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 【产品储存条件及有效期】2018-05-25 【审批部门】湖南省食品药品监督管理局 【批准日期】2018-05-25 【有效期至】2023-05-24
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