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25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    产品名称: 25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
    注册/备案号: 湘械注准20182400115
    注册/备案单位: 湖南远璟生物技术有限公司
    批准日期: 2018-05-25
    有效期: 2023-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】湘械注准20182400115
    【注册人名称】湖南远璟生物技术有限公司
    【注册人住所】长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
    【生产地址】长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
    【产品名称】25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒,装量见附表。
    【结构及组成/主要组成成分】Ra:包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM Tris缓冲液;Rb:碱性磷酸酶(AP)标记的25-OH-Vit-D单克隆抗体,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM MES缓冲液;Rc:生物素(Biotin)标记的25-OH-Vit-D衍生物,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM MES缓冲液;校准品(选配):校准品1~6各1瓶,分别添加不同量的25-OH-Vit-D抗原,含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM Tris缓冲液;质控
    【适用范围/预期用途】25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(以下简称本试剂盒)用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
    【产品储存条件及有效期】2018-05-25
    【审批部门】湖南省食品药品监督管理局
    【批准日期】2018-05-25
    【有效期至】2023-05-24

招商信息

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