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一次性使用直线切割吻合器

    产品名称: 一次性使用直线切割吻合器
    注册/备案号: 冀械注准20162080049
    注册/备案单位: 河北瑞诺医疗器械股份有限公司
    批准日期: 2016-03-29
    有效期: 2021-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】冀械注准20162080049
    【注册人名称】河北瑞诺医疗器械股份有限公司
    【注册人住所】石家庄高新区昆仑大街55号
    【生产地址】元氏县红旗大街567号
    【产品名称】一次性使用直线切割吻合器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】RLCⅠ-55×2.5、RLCⅠ-55×3.8、RLCⅠ-55×4.5、RLCⅠ-55×4.8、RLCⅠ-60×2.5、RLCⅠ-60×3.8、RLCⅠ-60×4.5、RLCⅠ-60×4.8、RLCⅠ-75×2.5、RLCⅠ-75×3.8、RLCⅠ-75×4.5、RLCⅠ-75×4.8、RLCⅠ-80×2.5、RLCⅠ-80×3.8、RLCⅠ-80×4.5、RLCⅠ-80×4.8、RLCⅠ-90×2.5、RLCⅠ-90×3.8、RLCⅠ-90×4.5、RLCⅠ-90×4.8、RLCⅠ-100×2.5、RLCⅠ-100×3.8、RLCⅠ-100×4.5、RLCⅠ-100×4.8、RLCⅡ-55×2.5、RLCⅡ-55×3.8、RLCⅡ-55×4.5、RLCⅡ-55×4.8、RLCⅡ-60×2.5、RLCⅡ-60×3.8、RLCⅡ-60×4.5、RLCⅡ-60×4.8、RLCⅡ-75×2.5、RLCⅡ-75×3.8、RLCⅡ-75×4.5、RLCⅡ-75×4.8、RLCⅡ-80×2.5、RLCⅡ-80×3.8、RLCⅡ-80×4.5、RLCⅡ-80×4.8、RLCⅡ-90×2.5、RLCⅡ-90×3.8、RLCⅡ-90×4.5、RLCⅡ-90×4.8、RLCⅡ-100×2.5、RLCⅡ-100×3.8、RLCⅡ-100×4.5、RLCⅡ-100×4.8
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用直线切割吻合器根据切割刀的装配位置分为器械带刀(Ⅰ型)和组件带刀(Ⅱ型)两种型式,Ⅰ型吻合器由抵钉座、器身(锁定杆、钉仓组件架和切割刀)和钉仓组件(钉仓、推钉片和吻合钉)组成;Ⅱ型吻合器由抵钉座、器身(锁定杆、钉仓组件架)和钉仓组件(钉仓、推钉片、切割刀和吻合钉)组成。抵钉座、切割刀采用12Crl8Ni9制成,钉仓采用ABS制成,吻合钉由TA1 /TA2制成。
    【适用范围/预期用途】用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
    【产品储存条件及有效期】2016-03-29
    【审批部门】河北省食品药品监督管理局
    【批准日期】2016-03-29
    【有效期至】2021-03-28

招商信息

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