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腺苷脱氨酶校准品

    产品名称: 腺苷脱氨酶校准品
    注册/备案号: 苏械注准20192401404
    注册/备案单位: 江苏麦得科生物科技有限公司
    批准日期: 2019-12-04
    有效期: 2024-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20192401404
    【注册人名称】江苏麦得科生物科技有限公司
    【注册人住所】宿迁市沭阳县高创园南楼三层
    【生产地址】宿迁市沭阳县高创园南楼三层
    【产品名称】腺苷脱氨酶校准品
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1.0ml/瓶×1瓶(1个水平)
    【结构及组成/主要组成成分】成分 浓度三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.0 0.05mol/L腺苷脱氨酶(ADA)(天然蛋白,来源:牛小肠) 86.8~95.9U/L氯化钠(NaCl) 0.15mol/L六水合氯化镁(MgCl2·6H20) 0.01mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20(Tween20) 5ml/L注:①本校准品溯源国际标准品BCR-647。②不同批号间各组分不能互换。③具体靶值和不确定度详见标签。
    【适用范围/预期用途】本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准,从而保证检测的准确性。
    【产品储存条件及有效期】1. 2~8℃密封储存,有效期为12个月;2. 开盖后2~8℃密封储存,可稳定7天。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-04
    【有效期至】2024-12-03

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 腺苷脱氨酶校准品 京药监械(准)字2012第2400672号 中生北控生物科技股份有限公司 2012-08-14
  • 腺苷脱氨酶校准品 川食药监械(准)字2009第2400068号 四川省迈克生物科技股份有限公司 2009-08-11
  • 腺苷脱氨酶校准品 川食药监械(准)字2013第2400097号 四川迈克生物科技股份有限公司 2013-07-30
  • 腺苷脱氨酶校准品 京食药监械(准)字2014第2400266号 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 2014-03-24
  • 腺苷脱氨酶校准品 粤械注准20172401556 广州市伊川生物科技有限公司 2017-09-05
  • 腺苷脱氨酶校准品 川械注准20172400040 四川迈克生物科技股份有限公司 2017.02.16

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