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一次性使用切口扩张器

    产品名称: 一次性使用切口扩张器
    注册/备案号: 苏械注准20152660434
    注册/备案单位: 江苏省华星医疗器械实业有限公司
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2020-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20152660434
    【注册人名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司
    【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇通达路328号
    【生产地址】扬州市广陵区头桥镇通达路328号
    【产品名称】一次性使用切口扩张器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HXQA 60/70-60/150、HXQA 80/90-80/150、HXQA 120/130-120/250、HXQA 150/160-150/250、HXQA 180/190-180/200、HXQA 220/230-220/250、HXQA 270/280-270/250、HXQA 320/330-320/250、HXQB 40/30-15/25、HXQB 50/40-15/20、HXQB 50/40-25/25、HXQB 50/50-25/30、HXQB 60/50-25/25、HXQB 60/50-25/50、HXQB 70/60-35/50、HXQB 70/70-35/25、HXQB 70/70-35/30、HXQB 70/70-35/40、HXQB 100/50-35/10、HXQB 120/100-60/25、HXQB 120/100-60/40、HXQB 120/100-60/70、HXQB 120/120-60/25、HXQB 120/120-60/40、HXQB 150/70-60/15
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成,根据外环结构分为HXQA和HXQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同,HXQA型共分为八种规格,HXQB型共分为十七种规格。一次性使用切口扩张器经环氧乙烷灭菌,无菌。
    【适用范围/预期用途】供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腔镜手术。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2015-04-20
    【有效期至】2020-04-19

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