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耳内式助听器

    产品名称: 耳内式助听器
    注册/备案号: 苏械注准20172461343补002
    注册/备案单位: 西万拓听力技术(苏州)有限公司
    批准日期: 2019-11-08
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172461343补002
    【注册人名称】西万拓听力技术(苏州)有限公司
    【注册人住所】苏州工业园区苏桐路120号
    【生产地址】苏州工业园区苏桐路120号
    【产品名称】耳内式助听器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、电池、开关、微调及外壳部件组成。其中和皮肤接触的外壳材料采用一种生物兼容性的醋酸丁酸纤维素(CAB)高分子材料。
    【适用范围/预期用途】供听力障碍者补偿听力用
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2013第2461279号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010021号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-08
    【有效期至】2022-07-12

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 耳内式助听器 沪食药监械(准)字2008第2460353号 峰力听力技术(上海)有限公司 2008.08.08
  • 耳内式助听器 苏药管械(准)字2001第2460357号 力斯顿(苏州)听力技术有限公司 2001.07.16
  • 耳内式助听器 沪食药监械(准)字2008第2460214号 峰力听力技术(上海)有限公司 2008.04.12
  • 耳内式助听器 苏食药监械(准)字2006第2460598号 奥迪康听力技术(南京)有限公司 2006.11.03
  • 耳内式助听器 苏食药监械(准)字2006第2460670号 西门子听力仪器(苏州)有限公司 2006.12.07
  • 耳内式助听器 沪食药监械(准)字2007第2460579号 峰力听力技术(上海)有限公司 2007.06.21

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