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一次性使用换药包

    产品名称: 一次性使用换药包
    注册/备案号: 苏械注准20162640632
    注册/备案单位: 扬州龙虎医疗器械有限公司
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2021-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20162640632
    【注册人名称】扬州龙虎医疗器械有限公司
    【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇通达路
    【生产地址】扬州市广陵区头桥镇通达路
    【产品名称】一次性使用换药包
    【管理类别】第二类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用换药包的基本配置为:塑料镊子、纱布叠片:选用配置为:手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。塑料镊子、海绵刷柄采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011 中规定的薄型非织造布制成。 纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T 0330-2015 中规定的医
    【适用范围/预期用途】供临床换药用。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2013第2640060号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010479号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2017-12-26
    【有效期至】2021-06-15

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 一次性使用换药包 豫新食药监械(准)字2008第1660160号 新乡市康尔健医疗用品有限公司 2008.12.31
  • 一次性使用换药包 京药监械(准)字2008第2640434号 北京赫之源医疗器械制品有限公司 2008.08.18
  • 一次性使用换药包 粤东食药监械(准)字2008第1640002号 东莞市康富民医疗器材有限公司 2008.11.10
  • 一次性使用换药包 苏扬食药监械(准)字2008第1660066号 扬州市安宁医疗器械有限公司 2008.11.18
  • 一次性使用换药包 苏食药监械(准)字2008第2640688号 苏州新区圣达卫生器材有限公司 2008.11.20
  • 一次性使用换药包 鲁食药监械(准)字2008第2640273号 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 2008.12.01

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