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前列腺扩裂导管

    产品名称: 前列腺扩裂导管
    注册/备案号: 苏械注准20182660102
    注册/备案单位: 江苏长寿棒科技有限公司
    批准日期: 2018-01-15
    有效期: 2023-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20182660102
    【注册人名称】江苏长寿棒科技有限公司
    【注册人住所】淮安市清河区深圳东路16号2号楼1楼2-1-1
    【生产地址】淮安市清河区深圳东路16号2号楼1楼2-1-1
    【产品名称】前列腺扩裂导管
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】前列腺扩裂导管由扩裂导管主体、导丝、取液管(选配)组成,其中导管主体为四腔,分为导尿腔、冲洗腔和前、后两个高压水囊腔,导管主体由喇叭口接头、主管体、充液管、冲洗端接头、定位凸、后囊、前囊、开关夹、鲁尔接头、三通阀组成,B型主管体外部套有外管套,前、后囊中间加有布囊制成。T型主管体外部没有外管套。前列腺扩裂导管B型和T型主管体分别由PVC和TPU制成,B型的外管套和水囊是由天然乳胶制成,T型的水囊由TPU材料制成。产品为一次性使用,采用环氧乙烷气体灭菌,产品应无菌。
    【适用范围/预期用途】适用于由良性前列腺增生引起的明显梗阻症状的患者。
    【产品储存条件及有效期】/
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2018-01-15
    【有效期至】2023-01-14

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