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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    注册/备案号: 苏械注准20182400397
    注册/备案单位: 东软威特曼生物科技(南京)有限公司
    批准日期: 2018-02-05
    有效期: 2023-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20182400397
    【注册人名称】东软威特曼生物科技(南京)有限公司
    【注册人住所】南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
    【生产地址】南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
    【产品名称】C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】本试剂用于人血清中C反应蛋白含量的体外定量测定
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2400673号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2018-02-05
    【有效期至】2023-02-04

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