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医用一次性手术包

    产品名称: 医用一次性手术包
    注册/备案号: 苏械注准20182640571
    注册/备案单位: 苏州艾兴无纺布制品有限公司
    批准日期: 2019-10-31
    有效期: 2023-03-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20182640571
    【注册人名称】苏州艾兴无纺布制品有限公司
    【注册人住所】苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号
    【生产地址】苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号
    【产品名称】医用一次性手术包
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】医用一次性手术包由基本配置和选用配置组成,基本配置包括手术铺单(至少2件)、医用胶带/医用一次性包布,选用配置包括污物收集袋、四肢铺单、脚底铺单、腿部铺单、器械用铺单、小铺单;手术包主要材料为无纺布和/或覆膜无纺布复合材料;产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
    【适用范围/预期用途】主要是作为病患之保护性覆盖,将手术切口部位分离出来以免微生物或其他感染。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2640278号(更2014-131)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030136号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-31
    【有效期至】2023-03-08

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 医用一次性手术包 鲁食药监械(准)字2006第2640127号 山东百多安医疗器械有限公司 2006.05.09
  • 医用一次性手术包 鲁食药监械(准)字2011第2640154号 山东百多安医疗器械有限公司 2011-05-18
  • 医用一次性手术包 苏食药监械(准)字2014第2640278号 苏州艾兴无纺布制品有限公司 2014-02-28
  • 医用一次性手术包 鲁械注准20152640391 山东百多安医疗器械股份有限公司 2019-09-29

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