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抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
    注册/备案号: 苏械注准20172402230
    注册/备案单位: 泰州泽成生物技术有限公司
    批准日期: 2017-11-21
    有效期: 2022-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172402230
    【注册人名称】泰州泽成生物技术有限公司
    【注册人住所】泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
    【生产地址】泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
    【产品名称】抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50测试/盒、100测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量TPOAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品TPOAb浓度分别为250IU/mL、40IU/mL;TPO试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的TPO(1.0μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5);二抗试剂:1瓶,碱性磷酸酶(AP)标记的鼠抗人IgG单克隆抗体(1.0μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)的含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。
    【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160078号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2017-11-21
    【有效期至】2022-11-20

招商信息

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    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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