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一次性使用包皮切割吻合器

    产品名称: 一次性使用包皮切割吻合器
    注册/备案号: 苏械注准20172091064
    注册/备案单位: 常州同创医疗器械科技有限公司
    批准日期: 2017-06-21
    有效期: 2022-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172091064
    【注册人名称】常州同创医疗器械科技有限公司
    【注册人住所】武进区遥观镇建农工业集中区
    【生产地址】武进区遥观镇建农工业集中区
    【产品名称】一次性使用包皮切割吻合器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A
    【结构及组成/主要组成成分】包皮吻合器主要由龟头罩、击发手柄、调节旋钮、钉仓、切割刀、缝合钉组成(扎带为附件)。扎带采用符合HG/T4182-2012要求的PA材质;击发手柄、调节旋钮、钉仓采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质;龟头罩、切割刀采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材质;缝合钉采用符合GB4234-2003要求的00Cr18Ni14M03材质。
    【适用范围/预期用途】适用于临床包皮切割缝合手术。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2017-06-21
    【有效期至】2022-06-20

招商信息

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