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一次性使用产科手术包

    产品名称: 一次性使用产科手术包
    注册/备案号: 苏械注准20202140189
    注册/备案单位: 苏州井蓝医疗器械有限公司
    批准日期: 2020-02-18
    有效期: 2025-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20202140189
    【注册人名称】苏州井蓝医疗器械有限公司
    【注册人住所】苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢
    【生产地址】苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢
    【产品名称】一次性使用产科手术包
    【管理类别】第二类
    【型号规格】I型、II型、III型
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用产科手术包I型由基本配件:铺单、手术衣和选用配件:孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、包布、擦手巾、脚套、腿套、纱布片、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。II型由基本配件:铺单、手术衣、包布和选用配件:孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、擦手巾、脚套、腿套、纱布片、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。III型由基本配件:铺单、手术衣、纱布片和选用配件:孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、包布、擦手巾、脚套、腿套、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。其中包布、医用剪刀、胶条、器械盘、塑料镊、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、婴儿包布、吸水垫不与人体直接接触。一次性使用产科手术包按配置不同分为:I型、II型、III型。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
    【适用范围/预期用途】供医疗机构为产妇分娩接生时使用。
    【产品储存条件及有效期】/
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-18
    【有效期至】2025-02-17

招商信息

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