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单臂一体骨科外固定支架

    产品名称: 单臂一体骨科外固定支架
    注册/备案号: 津械注准20192040063
    注册/备案单位: 天津市新中医疗器械有限公司
    批准日期: 2019-04-30
    有效期: 2024-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】津械注准20192040063
    【注册人名称】天津市新中医疗器械有限公司
    【注册人住所】天津北辰科技园区津围公路东侧
    【生产地址】天津北辰科技园区津围公路东侧
    【产品名称】单臂一体骨科外固定支架
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】单臂一体骨科外固定支架选用GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2015、GB/T 4237-2015和GB/T14975-2012中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T3191-2010和GB/T 3880.1-2012中规定的2A12、2A14、6061、7075铝合金和/或GB/T 2965-2007和GB/T 3621-2007中规定的TA2、TA3、TA4纯钛及TC4钛合金和/或碳纤维/或450CA30 PEEK材料制造。产
    【适用范围/预期用途】单臂一体骨科外固定支架产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
    【备注】原《分类目录》产品分类编码:6810;原注册证号:津食药监械(准)字2014第2100004号
    【审批部门】天津市药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-30
    【有效期至】2024-04-29

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