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巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
    注册/备案号: 国械注准20173401123
    注册/备案单位: 广州市丰华生物工程有限公司
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20173401123
    【注册人名称】广州市丰华生物工程有限公司
    【注册人住所】广州经济技术开发区银谊街6号
    【生产地址】广州经济技术开发区银谊街6号
    【产品名称】巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】96测试/盒(半自动仪器专用);96测试/盒(全自动仪器专用)。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阳性对照、阴性对照、铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板,试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定性或定量检测血清样本中的巨细胞病毒IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-06-28
    【有效期至】2022-06-27

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