巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
注册/备案号: |
国械注准20173401123 |
注册/备案单位: |
广州市丰华生物工程有限公司 |
批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20173401123 【注册人名称】广州市丰华生物工程有限公司 【注册人住所】广州经济技术开发区银谊街6号 【生产地址】广州经济技术开发区银谊街6号 【产品名称】巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) 【管理类别】第三类 【型号规格】96测试/盒(半自动仪器专用);96测试/盒(全自动仪器专用)。 【结构及组成/主要组成成分】校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阳性对照、阴性对照、铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板,试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定性或定量检测血清样本中的巨细胞病毒IgG抗体。 【产品储存条件及有效期】本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2017-06-28 【有效期至】2022-06-27
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