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单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注准20163402142
    注册/备案单位: 北京健安生物科技有限公司
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20163402142
    【注册人名称】北京健安生物科技有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区李家坟374号
    【生产地址】北京市丰台区李家坟374号
    【产品名称】单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】48/96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】包被板,阳性对照,阴性对照,酶标工作液,标本稀释液,浓缩洗涤液(20x),底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃保存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-09-28
    【有效期至】2021-09-27

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