单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国械注准20163402142 |
注册/备案单位: |
北京健安生物科技有限公司 |
批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20163402142 【注册人名称】北京健安生物科技有限公司 【注册人住所】北京市丰台区李家坟374号 【生产地址】北京市丰台区李家坟374号 【产品名称】单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) 【管理类别】第三类 【型号规格】48/96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】包被板,阳性对照,阴性对照,酶标工作液,标本稀释液,浓缩洗涤液(20x),底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃保存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-09-28 【有效期至】2021-09-27
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