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锁定型金属接骨螺钉

    产品名称: 锁定型金属接骨螺钉
    注册/备案号: 国械注准20143462230
    注册/备案单位: 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
    批准日期: 2018-03-21
    有效期: 2023-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20143462230
    【注册人名称】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
    【注册人住所】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
    【生产地址】武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
    【产品名称】锁定型金属接骨螺钉
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2018-03-21
    【有效期至】2023-03-20
    【变更情况】2017-10-27 注册证“结构及组成”内容变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为5年。 型号规格变化对比表见附件。 注册产品标准更改单见附件。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 锁定型金属接骨螺钉 国食药监械(准)字2010第3460436号 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 2010-04-29
  • 锁定型金属接骨螺钉 国食药监械(准)字2013第3461712号 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 2013-10-29
  • 锁定型金属接骨螺钉 国械注准20173460008 江苏安格尔医疗器械有限公司 2017-01-09

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