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巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注准20153400792
    注册/备案单位: 郑州安图生物工程股份有限公司
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153400792
    【注册人名称】郑州安图生物工程股份有限公司
    【注册人住所】郑州经济技术开发区经北一路87号
    【生产地址】郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
    【产品名称】巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】48人份/盒,96人份/盒,288人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、底物液、显色剂、终止液、样品稀释液、固体洗液、板贴、子母袋。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期】2℃~8℃保存,禁止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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