β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)
产品名称: |
β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法) |
注册/备案号: |
国械注准20153400436 |
注册/备案单位: |
广州凯普医药科技有限公司 |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20153400436 【注册人名称】广州凯普医药科技有限公司 【注册人住所】广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 【生产地址】广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层,仓库1层A区、2层B区、3层B区 【产品名称】β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法) 【管理类别】第三类 【型号规格】30人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】PCR扩增试剂盒组成:β-地贫PCR混合液、β-地贫DNA聚合酶、UNG酶、阴性对照;杂交试剂盒组成:杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中19种β-珠蛋白基因突变。 【产品储存条件及有效期】PCR试剂盒于-20℃储存;杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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