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【出海新进展】两药品分别出海澳大利亚和美国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用达托霉素获得了澳大利亚药物管理局发放的上市许可浙江医药申报的注射用盐酸万古霉素（采用新处方新生产工艺的新药申请）获得了新药申请批准。普利制药获澳大利亚上市许可一药物基本情况药品名称注射用达托霉素适应症成人和儿童患者（至岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（至岁）的金黄色葡萄球菌血流感染感染（菌血症）。剂型注射剂规格；上市许可持有人海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况达

2023/2/8 9:45:24



补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，根据相关规定，经组织论证和审定，补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药处方药。国家药监局表示，请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。另外，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。补虚消渴合剂说明书显

2021/11/11 10:28:38



朱恒鹏：医改制度设计尚待完善

环球医药信息网获悉，中国社科院经济研究所教授朱恒鹏对我国医疗制度设计有独到的见解，以下是朱恒鹏教授的观点。简单说一下我个人的观点，首先我同意刘国恩教授对医改五个方面的评价。全民医保推进方面我也认为是可以算“优秀”，尽管还有一些不尽如人意的地方，比如付费机制，但在发展水平和医保推进的时间上，还是令人满意的。公共卫生方面我个人认为做得也不错。社区卫生服务建设，我和刘国恩教授的看法基本一致，认为做得也还可以。不过需要强调一点，在社区卫生服务机构建设方面政府投入了不少钱，但投的地方对不对，钱花得是不是有

2010/9/4 22:48:39



权威人士：最多300药品进招标目录，其他议价！

月日，刚刚从国家卫计委药政司退休的郑宏司长在第届全国医药工业信息年会上全面对招标新政进行了解读。该会议由中国医药工业信息中心主办并承办，赛柏蓝作为本次活动唯一合作新媒体代表参与了此次盛会。年，国务院发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（号文）。这成为国家药品招标的提纲挈领性的文件，指导着新一轮药品招标。郑宏在昨天的讲话中，对上面文件进行了深入解读，并且对招标未来趋势做了详细分析。号文重大变革种药品才招标，大部分议价郑宏表示，号文跟以往的文件不是一个简单的变化，是一个很大的改革和创新

2016/7/25 9:17:26



四川省印发《2015年医疗器械质量监督抽检实施方案》

为进一步扩大全省医疗器械产品质量抽验力度和抽验范围，近日，四川省食品药品监督管理局印发了《年四川省医疗器械质量监督抽验实施方案》。此次抽检分为监督抽验和追踪抽验两类。监督抽验针对防护产品类妇科检查器械类医用化验器具类避孕器械类注输器械类及医用电气设备类六大类医疗器械进行，拟抽取样品批次。追踪抽验针对年国家医疗器械监督抽验不合格品种医用外科口罩电子血压计以及年四川省医疗器械监督抽验不合格品种电脑中频治疗仪家用低频理疗仪电子体温计制氧机高电位治疗机高频电离子手术治疗仪高频电灼治疗仪压缩空气式雾化器）

2015/9/17 14:12:01



德研究发现一种抗过敏和哮喘的物质

据新华社讯众所周知，在农村长大的孩子很少得过敏或者哮喘。德国科学家最新研究发现，家畜圈舍中狐尾草等饲料作物的成分阿拉伯半乳聚糖具有抗过敏或哮喘功能，这是在欧洲一些国家农村长大的孩子很少得过敏或者哮喘的奥秘所在。德国波鸿鲁尔大学日发表公报说，该校研究人员领导的一个研究小组发现，从德国奥地利和瑞士的农庄家畜圈舍中收集到的灰尘样本含有狐尾草等植物成分，其中一种植物性糖分子阿拉伯半乳聚糖含量超过。研究人员说，小剂量的狐尾草花粉会引起花粉过敏，但如果婴儿在出生第一年中大量接触这种物质则能够对过敏和哮喘产生

2010/8/5 14:15:08