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糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

    产品名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
    注册/备案号: 京械注准20152400753
    注册/备案单位: 北京北检·新创源生物技术有限公司
    批准日期: 2015-08-19
    有效期: 2020-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】京械注准20152400753
    【注册人名称】北京北检·新创源生物技术有限公司
    【注册人住所】北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
    【生产地址】北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
    【产品名称】糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】 55ml:试剂1-A:17.5mL 试剂1-B:7.5mL 试剂2: 5mL Thb试剂:25mL 110ml:试剂1-A:17.5mL×2 试剂1-B:7.5mL×2 试剂2:5mL×2 Thb试剂:25mL×2 110ml:试剂1-A:35mL 试剂1-B:15ml 试剂2: 10mL Thb试剂:50mL 220ml:试剂1-A:35mL×2 试剂1-B:15mL×2 试剂2:10mL×2 Thb试剂:50mL×2 220ml:试剂1-A:70mL 试剂1-B:30mL 试剂2: 20mL Thb试剂:100mL 440ml: 试剂1-A:70mL×2 试剂1-B:30mL×2 试剂2:20mL×2 Thb试剂:100mL ×2
    【结构及组成/主要组成成分】 试剂1-A: 2-马琳代乙基磺酸 ≥3mmol/L 金属蛋白酶 ≥4KU/L 试剂1-B:

    【适用范围/预期用途】 用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期】2-8℃避光储存,有效期12个月。
    【其他内容】无
    【审批部门】北京市食品药品监督管理局
    【批准日期】2015-08-19
    【有效期至】2020-08-18
    【变更情况】“

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