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原研药制度将在政策层面上发生改变

国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。“原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更

2014/2/13 8:09:49



2015年辽宁药品集中采购新方案三大疑问点

伴随着号文的强硬趋势，不少省份的招标方案也是随着改变，不通则改，不改则变。下面，请随笔者来了解一下年辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案（征求意见稿）。一方案大致内容已汇总至下表二提出几点疑问，与各位君探讨方案工作目标中提及“带量采购量价挂钩款价挂钩”。前两者很好理解，但款价挂钩是什么概念涉及药款的要求无论是号文，还是此方案，都只是作为监督管理环节中的一项诚信指标，并无明文说及药款与药价之间的挂钩关系。但如今政府职能多半作为监管，而国家也鼓励探索新的结算方式，倘若真来个“款价挂钩”进行监管，想

2015/4/28 14:39:44



CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



什么是更年期综合症，原因有哪些？

更年期，女性朋友们无人不知无人不晓，或许是出于对更年期的害怕，很多女性选择避而不谈，也就没有进一步去了解更年期，或者就是到更年期再说。但事实上，每位女性都应该对更年期有个正确深刻的了解。比如什么是更年期综合症，原因有哪些什么是更年期综合症女性更年期综合征是指女性在绝经前后，由于性激素含量的减少导致的一系列精神及躯体表现，如植物神经功能紊乱生殖系统萎缩等，还可能出现一系列生理和心理方面的变化，如焦虑抑郁和睡眠障碍等。女性更年期综合征多见于岁的女性，近年来有发病年龄提早发病率上升的趋势。了解了什么是

2019/6/11 17:17:23



国家药监局开会，中药饮片大整治来了

国家药监局开会，中药饮片新一轮大整治来了国家局开会，部署中药饮片大整治根据江西省药监局网站消息，近日，国家药监局召开电视电话会议，对年中药饮片集中整治工作进行总结及对年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。通知显示，中药饮片专项整治活动，是国家药监局年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一，今年月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。这次会议是对这项整治活动的再部署和强调，会议要求，各级药品监管部门要按照“四个最严”要求，统一思想，协同行动，落

2020/5/17 22:14:17



大健康时代：把脉中药产业 现代化方向在哪

世界卫生组织《迎接世纪的挑战》报告中指出，世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人的健康为医学的主要研究方向。美国著名经济学家保罗皮尔泽在其著作《财富第五波》中，将健康产业称为继网络革命后的明日之星。中医药作为中华民族的瑰宝和国粹，其优势正在于保健和养生功能。现代科技发展和多学科交融正为中医药现代化提供有力支撑，中药日化中药保健品中药饮料等中药新产品，正成为中药现代化的一个重要发展方向，受到政府企业和社会各界的重视中药产品正成为中国传统文化复兴的先行者。年月日，第五届中国现代中药产业

2015/1/21 9:10:21