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提升执业药师整体队伍水平保障药物行业稳定发展

在药物行业发展的过程中行业发展实力是一方面，另一个方面就是药物行业从业人员的数量和质量。执业药师作为药物行业发展的关键组成人员其人才规模和总体水平对于药物行业发展起着不可替代的重要作用。当前我国已经基本建立了一套执业药师的从业制度，这对于我国近些年的药物行业的确起到了至关重要的作用，但是与国际执业药师行业标准和制度相比我国的现行制度显得还是有些欠缺，其现行制度下产出的执业药师难以得到行业和国际同行的认可，究其原因也是我国执业药师的总体质量和水平与行业需求和国际标准还存在着一定的差距，因此未来尽快

2013/3/30 14:14:55



医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



多部门支持利好政策频出 儿童用药难题引关注

长期以来，儿童专用药供给无法满足临床需求，儿童用药一直存在“用药靠掰剂量靠猜”难题。近年来，因滥用错用成人药而导致儿童发生不良反应甚至危及生命的案例增多。解决儿童专用药不足问题，需要从药物研发生产上发力。然而，对于药品企业来说，一方面，儿童群体的特殊性导致儿童药品研发难度大盈利难；另一方面，儿童临床试验风险高，志愿者难招募，药物研发缺少数据支撑。面对日渐增长的儿童用药需求，多部门发布利好政策，促进儿童药研发创新，以顶层设计守护儿童用药安全可及。舆情走势及关键节点以年月日年月日为监测时间段，“儿童

2021/6/9 9:18:39



迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？

除了创新药之外，争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的年度审评报告，一个明显的趋势就是类首仿化药申报数量的飙升。随着跨国药企专利悬崖的展开和国内研发能力的提升，大批本土企业开始快速跟进，争抢重磅炸弹的国内首仿。在显示的排队序列上，包括索拉非尼托法替布卡格列净吉非替尼利伐沙班等热门在内，几乎每一个重磅药物的首仿排队序列上，都挤着少则三四家多则八九家企业，包括齐鲁恒瑞豪森正大天晴石药科伦奥赛康等一众频频闪现的大玩家。众所周知，首仿药物的开发难度和成本均低于创新药，产品

2016/5/24 15:12:54



化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



陈发树与云南白药终续前缘 254亿入股白药控股

两年多前，作为富豪版“秋菊打官司”的主角，陈发树输了。彼时，因陈发树与云南白药第二大股东云南红塔集团的股权转让纠纷，云南白药的股权令陈发树求之不得。陈发树的民营企业家朋友称他为“陈秋菊”，云南白药股份转让官司一波三折，耗时长久，但他还是输了。此案当时获得大量关注，陈发树的代理律师李庆曾表示，这起案例会让很多企业担心今后民企还能不能和国企一起玩耍。两年多过去，陈发树最终还是和国企玩耍在一起了。昔日求之不得的云南白药股权以“曲线”的方式取得，这次的交易代价是亿元。白药控股混改历时五个多月，云南白药控

2016/12/30 9:39:39