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2013年9月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/10/25 14:44:01



医保光明前路还需清除诸多阻碍因素

医疗保险制度出台的目的是为了解决患者群体看病贵的问题，其不仅能减缓患者在医疗服务方面的成本压力，同时也还能减轻患者的用药压力，随着医保改革的逐步深入医保的报销在向着更宽更深的方向发展，在可预见的未来医保必然能够实现更深层次的报销服务，这样患者看病医保买单的局面也就能得以逐步实现。然而在这一目标实现之前我们则必须直面的看到其中存在的问题，比如医保的覆盖范围以及报销结算问题。医保的覆盖范围理论上已经不存在什么问题，随着新农合医保体系的建立完善我国最大规模的民众群体农村民众也被纳入其中，三大医保体系的

2013/11/30 23:06:35



关于国家食品药品监督管理总局2017年度考试录用公务员面试的公告

根据中组部人社部国家公务员局考试录用公务员工作实施方案通知要求，现将我局年度考试录用公务员面试和体检等有关事项公告如下一面试人员名单年面试人员名单（见附件）。二面试安排（一）面试方式结构化面试（二）面试时间面试于年月日日进行，上午开始，下午开始。宋体面试开始时间宋体面试职位宋体月宋体日宋体法制司综合处主任科员；食品安全监管一司监管三处药品化妆品注册管理司化学药品处主任科员及以下职位宋体月宋体日宋体食品安全监管二司综合处药品化妆品监管司特殊药品监管处药品化妆品监管司化妆品监管处规划财务司规划财务管

2017/2/8 17:45:01



去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58



医保谈判首日：海思科、翰森重磅新药打头阵；恒瑞、百济、丽珠...重点产品引关注

凛冬已至，“灵魂砍价”正在上演。今日，为期三天的医保谈判工作如约而至。据有关消息，今日进行的谈判为呼吸内分泌内分泌等领域产品；月日将对肿瘤泌尿泌尿科泌尿抗病毒抗病毒抗感染感染免疫类等药品进行谈判；月日，则将对骨科心血管血液儿童用药等作谈判。据中新经纬消息，相较去年个品种通过形式审查，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有个，且主要以创新药为主。本土药企恒瑞翰森制药海思科海正江苏艾迪药业宜昌人福等企业代表已现身谈判现场；默沙东吉利德罗氏默沙东等跨国药企代表身影也不落。本轮医保谈判相对于前两次医保谈判

2021/11/10 11:13:39



国家医保谈判首批名单拟本周公布

酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。“最后关头，有一家肿瘤药企业还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成了个。”日，有不愿具名的接近国家医保谈判方面人士向第一财经记者透露。据了解，首批国家药价谈判个品种分别为治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼厄洛替尼和埃克替尼，以及治疗慢性乙肝乙肝的韦瑞德和治疗多发性骨髓瘤的来那度胺涉及制药企业分别为英国阿斯利康瑞士罗氏

2016/5/19 10:13:37