相关资讯

美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



8.7亿止吐热门产品，国内已有7家药企获批

近日，人福医药发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》，该产品按照化学药品类获批上市，视同通过一致性评价。据了解，该产品是人福医药在止吐药和止恶心药市场首款获批产品，具有积极意义。资料显示，福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽（）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。恶心呕吐是化疗过程中最常见主观感受最痛苦的不良反应之一。福沙匹坦双葡

2024/9/3 9:28:32



通化东宝重磅新药有望陆续推出

通化东宝日前公告，公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液注射液甘舒霖已获国家注册批件，这是年国家发放的第二个新药批件。作为国内人胰岛素市场首个该规格产品，不仅标志着胰岛素市场国内品牌的强势崛起，而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计，甘舒霖的市场销售量有望超过而在甘舒霖之外，公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。回顾公司发展历程，公司对研发一直是持之以恒，目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列，去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。”目

2014/3/18 9:23:01



科伦药业拟择机在美筹建子公司 进军药品市场

科伦药业（）日午间公告，为增强公司研发实力，引进国际先进医药人才资源，进军美国药品市场，公司同意全资子公司科伦国际发展有限公司（简称“科伦国际”）择机在美国筹建全资子公司，总计划投资万美元。

2014/8/6 9:20:21



邱县全天候巡查打击“药贩子”

近日，河北省邱县食品药品监管局查处了一起“药贩子”无证经营药品违法案件，查获药品近个品种，货值余元。这是该局今年查处的第六起无证经营药品违法案件。今年以来，该局严格执行全天候巡查制度，发动药品经营使用单位药品协管员信息员和广大人民群众共同参与到打击“药贩子”整治行动中来。针对“药贩子”多在监管部门非工作时间活动的特点，该局制定了详细的市场巡查时间表，将局各股室人员统一排班，全部投入到市场巡查中；并重点加强了双休日节假日期间，午休傍晚等时段的市场巡查力度，实现全天候不间断巡查，让“药贩子”无处遁形

2010/9/25 17:15:14



县级中医院和综合医院同等看待

近日，笔者从陕西子长县召开的全省深化医药卫生体制改革现场会获悉，陕西省深化医疗体制改革将把县级中医院和县级综合医院放在同等重要位置加以建设，此举旨在破解县级中医院定位建设发展的难题。陕西去年率先在全国进行试点探索，在国家公立医院改革联系点宝鸡市和神木子长阎良区等个省级试点地区公立医改革试点，强调中医院的功能定位，即体现公立中医院的公益性，将中医医院建成区域内中医医疗保健科研及教学中心；要求发挥好县级中医院在农村三级网的龙头作用，担当乡镇卫生院和村卫生室中医药业务指导和中医药人才培训责任，鼓励县乡

2010/9/3 11:30:28