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华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批

本报讯（记者张敏）月日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液（商品名称赛乐信）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。据悉，华东医药旗下乌司奴单抗注射液赛乐信于年月份获批上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。赛乐信是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，此

2025/3/4 8:48:26



互联网诊疗监管细则公开征求意见

日前，国家卫生健康委医政医管局就《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》不仅对互联网诊疗相关机构人员业务质量安全等方面提出了细致要求，还明令禁止人工智能接诊先买药后补方药品回扣等行为。业内人士认为，《征求意见稿》为网售处方药处方药有条件放开加固安全堤坝。“网售处方药并非仅指通过网络平台买卖处方药，更确切地说是线上处方药调配业务，包括处方开具处方审核处方调剂药品交付用药指导药学服务，以及处方药采购运输存储调配和使用等各个环节。”中国药科大学基础医学

2021/12/8 13:56:55



化妆品行业协会（商会）座谈会召开

月日，国家药监局召开化妆品行业协会（商会）座谈会，听取行业对化妆品监管工作的意见和建议。国家药监局党组成员副局长雷平出席会议并讲话。与会代表认为这次会议召开的非常及时，大家围绕化妆品注册备案安全评估标准建设等方面提出了建设性意见。会议要求，监管部门与技术支撑机构要坚决守牢安全底线，大胆改革创新，不断完善常态化行业沟通交流机制，及时研究行业关切的问题，推动化妆品安全社会共治。行业协会作为政府与企业之间的“桥梁纽带”，要传递好国家法规政策要求，引领企业守法经营，助力行业高质量发展。家化妆品行业协会代

2024/12/27 13:35:57



河南：举报食品药品违法行为最高可获50万元奖励

近日，河南省食品药品监督管理局财政厅联合印发《河南省食品药品违法行为举报奖励办法》，鼓励公众积极举报食品药品违法行为，最高将给予万元奖励。《办法》规定，举报下列违法行为的予以奖励食品（含食品添加剂）生产经营环节食品安全方面的；药品医疗器械生产经营使用等环节产品质量安全方面的；其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。根据规定，举报奖励标准按照涉案货值金额或者罚没款金额奖励等级等因素综合计算奖励金额，每起案件的奖励金额原则上不超过万元。举报奖励分三个等级，一级一般按涉案货值金额或者罚没款金额的

2018/8/29 13:46:03



国家卫生健康委办公厅关于再次公开征求抗（抑）菌剂有效成分清单（征求意见稿）意见的函

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，疾控中心监督中心，各有关单位为贯彻落实国务院“放管服”改革要求，指导企业规范化生产，强化企业主体责任，优化监管模式，提高执法效力，促进消毒产品行业健康有序发展，切实维护人民群众健康权益，我委组织起草了《抗（抑）菌剂有效成分清单（征求意见稿）》，于年月日至月日在国家卫生健康委网站公开征求意见。经卫生健康行政部门疾控机构监督执法机构及消毒产品生产企业相关人员多次研究论证并修改完善。现再次公开征求意见，各地各有关单位和各界人士可通过以下方式反馈意见。一通过

2019/11/28 16:20:51



信邦制药董事长张观福：社会办医民企优势多

在美国南达科他州著名的“总统山”附近，有座雕塑规模比其更大的“疯马山”。为了纪念印第安人的英雄疯马酋长，美籍波兰裔雕塑家希欧考夫斯基用自己的钱买下了这座多米高的无名大山，用雕塑的方式重现疯马酋长的风采，命名为疯马山。希欧考夫斯基去世后，这项浩大的工程尚未结束，他的妻子露丝和个孩子选择延续。年，希欧考夫斯基岁的妻子和儿子终于完成了历时年的疯马头像，不过这仅仅是米高的头像，他们现在仍继续着“疯马”的雕塑。在由每日经济新闻报社主办，联合信邦制药，举办的“年中国贵阳医疗改革资本论坛”将于月日在贵阳开幕之

2014/6/25 9:13:50