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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



从几块钱到十几块、几十块，中成药价格疯涨

从几块钱到十几块甚至几十块，中成药价格疯涨，还在继续这些中成药，价格疯涨近日，有不少媒体报道，家庭常备中成药普遍涨价，部分涨价幅度甚至令人震惊。部分中成药涨价情况（数据来源网络）由以上数据可见，一些常用的中成药涨价还是十分明显的。例如复方黄连素片，日常中用于止痢止泻止泻的常用药，价格已经由原来的两三元涨到元，疯涨将近倍。对于涨价的原因，有不少相关企业在接受媒体采访时均表示“近两年原料药中药材涨价太厉害了。”近日，太极集团宣布从年月日起，公司对藿香正气口服液口服液的出厂价平均上调，原因也是成本上涨

2018/11/8 11:42:17



总局关于上海华源安徽锦辉制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第67号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由安徽省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海华源安徽锦辉制药有限公司组织机构代码法定代表人王军质量负责人方超生产地址安徽省阜阳市颍州区莲花路号认证范围大容量注射剂一车间（软袋装）现场检查员杨伟东戴其昌高

2016/3/15 14:39:01



黑龙江省龙江县食品药品监督管理局多举措加强农村药品安全监管工作

年初以来，黑龙江省龙江县食品药品监督管理局针对农村药品监管的薄弱环节，采取多项措施，确保农民群众用药安全。一是不断完善县乡村三级药品监督网络。在全县个乡镇设立了药品协管站，在个行政村聘请了信息员，建立了“覆盖面广反应灵敏运转协调监管有效”的监管体系，消除了监管空白点。二是从严规范农村药品市场秩序。采取日常监管专项整治药品抽检相结合的方式，加强对农村药店乡镇卫生院村卫生所等涉药单位的监管，对发现的各种违法违规行为依法进行严厉处罚，有效净化农村药品市场环境。三是深入涉药单位进行帮扶指导。结合全县开展

2013/11/8 12:00:01



阜城将建立明胶工业园，助明胶企业健康发展

从毒胶囊胶囊事件发生后，明胶行业面临全面整顿的局面，河北阜城县作为生产明胶的基地被抽检部门重点关注，非法企业已经被全面查封，在未来的时间里阜城县将建立明胶工业园区，让明胶企业健康发展。从毒胶囊事件曝光后，全国各地的明胶生产基地都引起关注，河北省阜城县便是其中之一，该县学洋明胶蛋白厂因生产问题明胶被查封，目前县内所以明胶企业都面临停业整顿的局面。阜城县生产明胶已有年的历史，企业以小作坊为主，因为工业简单投入少收益高，所以明胶厂很快遍地开花。尽管很多明胶作坊都存在生产问题，但由于当地政府的纵容，所以

2012/4/27 10:15:59



王老吉诉加多宝违法用商标 索赔10亿已立案

两大凉茶诉讼不断。今日，王老吉所属的上市公司白云山发布公告，公司控股股东广药集团已对加多宝方面违法使用“王老吉”商标的侵权行为提起诉讼，索赔金额亿元人民币，广东省高级人民法院“广东高院”已于近日正式立案。公告显示，广药集团与鸿道集团于年月日签订协议授权鸿道集团使用“王老吉”商标至年月日。后鸿道集团又分别于年月及年月签订《“王老吉”商标许可补充协议》和《关于“王老吉”商标使用许可合同的补充协议》，欲将合同期限延长至年月日止。年，广药集团向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁以收回王老吉商标授权。中国

2014/5/8 9:13:14