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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，部分地区经营者以门店形式，直接将生鲜乳作为原料，经净乳杀菌发酵等工艺，制成巴氏杀菌乳或发酵乳，供消费者现场即食消费。为强化对现制现售生鲜乳饮品的监管，防范食品安全风险，现就有关监管要求通知如下一依法持证经营现制现售生鲜乳饮品的经营者要具有稳定可靠的奶源，配备净乳杀菌发酵冷藏等必要的设备，依法取得《餐饮服务许可证》（许可类别为“饮品店”）后方可从事经营活动，经营的产品品种仅限于巴氏杀菌乳和发酵乳。二严格过程控制现制现售生鲜

2015/4/7 12:00:01



三个品种首仿获批，两个品种达五家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液注射液杭州上禾健康科技的硫酸特布他林口服溶液深圳市泛谷药业的盐酸米那普仑胶囊胶囊（进口类）为首仿首家过评。替莫唑艾司唑仑片胺胶囊和盐酸乌拉地尔注射液分别新增家（北京益民药业）和家企业（江西青峰药业石家庄四药）获批并视同过评，最新过评企业数已达五家，满足集采门槛。过评品种如下

2023/6/5 9:39:05



养生保健选对时间效果更佳

洗澡的时间选择不同时间洗澡，收效不一样。清晨起床洗澡，如遇水温不当，人体难以适应，易患感冒。中午洗澡虽可换得一身清洁与轻松，但轻快之后却可引起疲倦乏力。最好是在晚上临睡前洗一次温水浴水温左右，能促使全身肌肉关节松弛，血液循环加快。美容的时间选择皮肤的新陈代谢在夜间点至凌晨点为最旺盛，因此晚上临睡前使用护肤晶效果最佳，能真正起到促进新陈代谢和保护皮肤的作用。锻炼身体的时间选择在一天之中，清晨常被人们视为锻炼身体的最佳时间。但新近的研究结论却相反，生理学家提出，傍晚锻炼最为有益。美国俄亥俄州立大学健

2011/4/26 15:07:21



医保局：所有耗材都能谈判，联动全国最低价

联动全国最低价月日，江苏省医保局发布《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》（下称《实施细则》），要求平台所有挂网耗材联动全国最低价。根据《实施细则》，械企应在全国现省市级挂网价中新的最低价执行个工作日内向省平台申报价格信息；省医保部门每年组织一次全国同类产品最低价联动，按相关规则调整挂网价。械企若未及时申报申报不实或有其他弄虚作假情况，一经查实将按有关规定作暂停挂网等处理。同时，对原“六大类”“五大类”集中采购已入围高值医用耗材，生产企业通过省平台申报全国现省级（含自治区直辖市）挂网价最低价

2020/4/2 9:07:53



一药企2款创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，博安生物发布公告称，公司自主研发的两款研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。通知原文蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续稳定地在消化消化道肿瘤中高表达。研究发现在胃癌患者胰腺癌患者和食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物分子靶点。创新药是重组抗全人源型单克隆抗体，用于治疗阳性表达的晚期实体瘤，採用（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于期临床阶段。已完成的非临床研究结果显示在阳

2023/12/29 10:02:14