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肩关节假体肱骨头

    产品名称: 肩关节假体-肱骨头Foundation Total Shoulder System-Humeral Heads
    注册/备案号: 国械注进20153130091
    注册/备案单位: 安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P.
    批准日期: 2020-01-19
    有效期: 2025-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130091
    【注册人名称】安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P.
    【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼03206、03207、03208
    【产品名称】肩关节假体-肱骨头Foundation Total Shoulder System-Humeral Heads
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,适用于肩关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460091
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-19
    【有效期至】2025-01-18

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