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比飞检更可怕，医疗器械经营交叉检查要来！

《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》中指出，在企业自查整改之后，“各省级食品药品监管部门要及时汇总认真分析企业自查和整改的情况。统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性有重点地实施监督检查。”异地交叉检查是什么鬼在各省药监局发布的具体落实政策中，也纷纷提出了采取异地交叉检查的方式进行整治。业内经常谈飞检色变，但是，异地交叉检查又到底是怎么检查呢和飞行检查有什么关系呢一般来说，异地交叉检查是协同飞行检查进行的。简单来讲，就是药监局的执法人员在飞行检查的时候，不参加本

2016/6/29 9:10:30



中国四大膏药哪个最好？

中国传统四大膏药有煎膏软膏硬膏和敷药四大膏药之一煎膏唐时称“煎”。通常是药物经过煎煮去渣浓缩，再加蜜或糖制成的稠厚半流体状供内服的制品，具有药物浓度高体积小稳定性好便于服用等利益。煎膏剂的效用以补养为主，兼有平缓的治疗效果，药性润泽，故又称“膏”或“膏滋”。也有将加糖的称为“糖膏”，加蜜的称为“蜜膏”。近年风行全国的膏方，即为此类。单纯的煎膏根据稠度分干浸膏浸膏流浸膏。咱们平常熬的草药就归于煎膏的一种。四大膏药之二软膏古时称“贴”。是用植物油蜡腊凡士林或动物脂肪等作基质，加入药物加热后，获取有效

2017/5/18 16:40:03



国务院指示，医院不能再拖欠医药企业货款了

医院欠款，国务院发话，药企有指望了！国务院医院要及时主动回款月日，国务院《关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍》宣布医院回款要及时主动。近期关于药品短缺涨价的新闻不断不仅仅是相对小众的廉价药，就连常用药也在涨价。究其原因，除了原料药垄断药企成本上涨外，生产厂家拿不到回款也是重要的因素。此次国务院除了要“加大反垄断查处力度，全面打击原料药垄断等违法违规行为”，还对行业最关心的问题，做了部署。国务院要推动医疗机构按规定主动及时回款给药品企业苦不堪言，医院最高拖欠亿医院欠款，让行业很头疼。去年赛柏蓝曾

2019/4/18 11:38:05



【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



药企仿制之路何时是尽头

据报道目前广东省初步遴选了一批生物医药企业，拟作为全省推进生物医药产业自主创新骨干企业，加大扶持力度，以此带动全省生物医药产业自主创新水平的提高。广东省食药监管局已经通过优化药品注册机制等政策，提高仿制药的技术门槛，对于国内制药企业的创新起到积极促进作用。业内人士称，原料和制剂等方面创新的“仿创”新药是当下药企自主创新的主流。全仿制的基本药物几乎没什么利润，且极易引发专利侵权等知识产权纷争。“怕得发抖，恨得牙痒”是很多本土企业对专利的心态。毕竟，没有自主知识产权的企业始终是处于被动地位的。美国总

2010/9/29 17:00:03



河北省唐山市突出“六个一”强化餐饮食品安全监管

年以来，河北省唐山市食品药品监督管理局本着“一手抓餐饮服务提供者的食品安全保障能力，一手抓餐饮食品安全监管人员的监管能力”的原则，通过实施“六个一”工作举措，实现全市餐饮食品安全水平新提升。一是在重点监管上突出一老一少。集中开展了社会福利机构食堂餐饮食品安全专项整治行动和全市学校食堂餐饮食品安全升级改造计划，逐家对标达标。二是在诚信建设上突出一明一快。纵深推进“明厨亮灶”工程和食品快速检测设备配备工作，落实两项举措的餐饮单位已分别达到家和家。三是在技术支撑上突出一检一练。以问题为导向积极开展餐饮

2015/8/14 16:01:01