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人工髋关节部件股骨柄“聯合”人工髖關節股骨柄

    产品名称: 人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
    注册/备案号: 国械注许20163460033
    注册/备案单位: 聯合骨科器材股份有限公司
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20163460033
    【注册人名称】聯合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
    【生产地址】中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【产品名称】人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,近端表面烧结涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2016-03-31
    【有效期至】2021-03-30
    【变更情况】2018-08-20 “注册人名称:聯合骨科器材股份有限公司”变更为“注册人名称:联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。

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