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眼科用灌注抽吸手柄及针头

    产品名称: 眼科用灌注/抽吸手柄及针头Handpieces Family and Tips Family
    注册/备案号: 国械注进20153161724
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2019-12-19
    有效期: 2024-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161724
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】眼科用灌注/抽吸手柄及针头Handpieces Family and Tips Family
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由灌注/抽吸手柄及注吸针头组成。其中与患者直接接触的材料为符合ASTM A666标准的304不锈钢及聚碳酸酯。无菌及非无菌两种包装。其中,以无菌包装提供的产品采用辐射灭菌。
    【适用范围/预期用途】与适用的主机配合,用于白内障手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153041724
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-19
    【有效期至】2024-12-18

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