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无尖端式镍钛取石网篮

    产品名称: 无尖端式镍钛取石网篮SkyLite? Tipless Nitinol Stone Basket
    注册/备案号: 国械注进20192020635
    注册/备案单位: C. R. Bard, Inc.
    批准日期: 2019-12-20
    有效期: 2024-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192020635
    【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA
    【生产地址】Carretera Internacional KM 6.5 Terrazas del Cid Nogales Sonora 84000 Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【产品名称】无尖端式镍钛取石网篮SkyLite? Tipless Nitinol Stone Basket
    【管理类别】第二类
    【型号规格】041900;042400;043000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包含一个取石网篮和一个导引器。取石网篮的主要组件为:手柄、轴管和网篮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于输尿管结石及肾结石的内窥镜下取出。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-20
    【有效期至】2024-12-19

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