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连续性血液净化设备
产品名称: |
连续性血液净化设备Continuous blood purification equipment |
注册/备案号: |
国械注进20203100063 |
注册/备案单位: |
费森尤斯医疗用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
批准日期: |
2020-02-07 |
有效期: |
2025-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203100063 【注册人名称】费森尤斯医疗用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg, GERMANY 【生产地址】Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【产品名称】连续性血液净化设备Continuous blood purification equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】multi (Version multiFiltratePRO) 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、监视器、血泵、透析液泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、天平、加热器、漏血检测器、气泡探测器、压力监测器、输液杆和管路导引组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于对体重40公斤以上的患者进行连续性肾脏替代治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-07 【有效期至】2025-02-06
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