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连续性血液净化设备

    产品名称: 连续性血液净化设备Continuous blood purification equipment
    注册/备案号: 国械注进20203100063
    注册/备案单位: 费森尤斯医疗用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    批准日期: 2020-02-07
    有效期: 2025-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203100063
    【注册人名称】费森尤斯医疗用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, GERMANY
    【生产地址】Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【产品名称】连续性血液净化设备Continuous blood purification equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】multi (Version multiFiltratePRO)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、监视器、血泵、透析液泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、天平、加热器、漏血检测器、气泡探测器、压力监测器、输液杆和管路导引组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于对体重40公斤以上的患者进行连续性肾脏替代治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-07
    【有效期至】2025-02-06

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