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食物特异性抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)
    注册/备案号: 国械注进20202403002
    注册/备案单位: 百奥生物(欧洲)股份有限公司Bioeurope GmbH
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202403002
    【注册人名称】百奥生物(欧洲)股份有限公司Bioeurope GmbH
    【注册人住所】Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
    【生产地址】Europaplatz 1D,88131 Lindau Germany
    【代理人名称】合肥千医医疗科技有限公司
    【代理人住所】合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢
    【产品名称】食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】60人份/盒(4项组合B)
    【结构及组成/主要组成成分】包被食物抗原的微孔板,血清稀释液,食物特异性IgG标准血清,食物特异性IgG阳性质控,清洗液(浓缩),抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定性检测人血清中4种食物(牛肉、大豆、虾、鳕鱼)特异性 IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

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