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人血浆阴性质控品
产品名称: |
人血浆阴性质控品cobas NHP Negative Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems |
注册/备案号: |
国械注进20203400009 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203400009 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】人血浆阴性质控品cobas NHP Negative Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems 【管理类别】第三类 【型号规格】16x1mL 【结构及组成/主要组成成分】正常人血浆阴性质控品 【适用范围/预期用途】该cobas? NHP 阴性质控试剂盒预期用于cobas? 6800/8800系统上的一种阴性批质控。 【产品储存条件及有效期】该产品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测的阴性质量控制。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
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