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动力装置

    产品名称: 动力装置IQ Intelligent Driver
    注册/备案号: 国械注进20182072483
    注册/备案单位: Biomet Microfixation
    批准日期: 2018-10-31
    有效期: 2023-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072483
    【注册人名称】Biomet Microfixation
    【注册人住所】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
    【产品名称】动力装置IQ Intelligent Driver
    【管理类别】第二类
    【型号规格】72-1000,72-1010
    【结构及组成/主要组成成分】该设备由手柄(72-1000)及一次性无菌电池(72-1010)组成。
    【适用范围/预期用途】该设备是一种手持式无线设备,用于帮助植入螺钉(钻孔和上钉)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2542180号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-31
    【有效期至】2023-10-30
    【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation; 代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司; 代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404;”变更为“注册人名称:Biomet Microfixation 邦美微固定公司; 代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。

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