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亲水导丝

    产品名称: 亲水导丝NaviPro Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20152021915
    注册/备案单位: 雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical
    批准日期: 2020-01-19
    有效期: 2025-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021915
    【注册人名称】雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr.,Chaska,MN 55318,USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】亲水导丝NaviPro Hydrophilic Guidewire
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】亲水导丝由可控的金属芯丝制成,外面覆盖有聚合物涂层。不透射线的聚合物外层上还覆盖有亲水涂层。导丝可以选择两种不同的尖端样式。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期36个月。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于胆管(包括但不限于胆总管、胰管、胆囊管和左右肝管)的选择性插管术。内窥镜导丝专用于在内窥镜下进行胰-胆管手术时插入导管和交换导管、套管和括约肌切开器。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221915
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-19
    【有效期至】2025-01-18

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