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亲水导丝
产品名称: |
亲水导丝NaviPro Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20152021915 |
注册/备案单位: |
雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical |
批准日期: |
2020-01-19 |
有效期: |
2025-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021915 【注册人名称】雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr.,Chaska,MN 55318,USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】亲水导丝NaviPro Hydrophilic Guidewire 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】亲水导丝由可控的金属芯丝制成,外面覆盖有聚合物涂层。不透射线的聚合物外层上还覆盖有亲水涂层。导丝可以选择两种不同的尖端样式。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期36个月。 【适用范围/预期用途】该产品适用于胆管(包括但不限于胆总管、胰管、胆囊管和左右肝管)的选择性插管术。内窥镜导丝专用于在内窥镜下进行胰-胆管手术时插入导管和交换导管、套管和括约肌切开器。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221915 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-19 【有效期至】2025-01-18
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