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总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通

2017/7/21 8:51:01



白云山携手昂利康建头孢类原料药基地

广药集团近来动作频频。继上周与古巴最大国有药企古巴生物医药集团结盟后，月日，白云山属下广州白云山化学药科技有限公司与浙江昂利康制药有限公司签订了合作合同，双方将在浙江共同投资建设头孢头孢类无菌原料药生产基地。据透露，该项目落户嵊州，将分三期进行，首期投资约亿元，计划合作建设一条年产头孢类无菌原料药吨的生产线以及一条年产无菌精氨酸吨的生产线，项目达产后年产值近亿元。其中，白云山科技公司持股，昂利康持股。

2014/11/11 9:16:24



客户展会照片

2014/4/29 15:08:16



FDA对药品标签下“猛药”

近日做出了一个决定要求所有长效阿片类药物的药品标签做出明确表述，即这些药物仅供患者治疗严重疼痛。这是对这类被广泛使用的止痛止痛药每年被患者越来越多地过量使用并导致死亡事件做出的一个回应。去年，美国个州的总检察长们要求重新考虑对强效止痛药止痛药（重酒石酸氢可酮）所做出的批准决定。虽然医学顾问小组对可能被滥用表示了担忧，但在去年月份，仍然批准了该药。批评人士指出，这种持续释放个小时的胶囊胶囊可以被粉碎并吸入或注射，使得它立马可以作为一种全剂量药物使用。严限使用人群曾在去年月提出对药品标签进行更改。月

2014/4/30 10:54:07



九价HPV疫苗，谈判结果出炉，1298元/支！

九价疫苗，谈判结果出炉，元支！亿人受益。神速，从新药审批到价格敲定，只用天月日，海南公共资源交易中心发布《关于九价人乳头瘤病毒疫苗（九价宫颈癌疫苗）增补入围采购目录的通知》。通知“默沙东价疫苗”的中国代理商重庆智飞生物，月日上午点进行挂网价格谈判。月日，海南省公共资源交易服务中心公告海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）两个规格的谈判价格均为元支。这一价格，比香港约元支的略高，低于台湾约元支，也低于此前有专家预估的元支。香港暂停供货，保障内地从新药申

2018/5/14 14:15:20



北大MBA药交会医药营销论坛

目前我国医药行业规模呈现稳步增长的态势，数据显示，持续增长仍是医药行业发展的基本格局。随着市场的规范化，中国医药行业也逐步进入发展的重要转折时期，将面临巨大的市场机遇和发展空间。我国医药企业仍需不断提高自身的创新能力和学习能力，未来我国医药行业走向国际市场已是指日可待。主办单位北京大学商帅商学院协办单位国药励展会议时间年月日，月日会议地点国家会展中心（上海）会议室会议费用北大医药班校友免费，非校友元人联系人王静李文会议日程月日医药市场营销报告嘉宾张利著名实战派营销专家，清华大学职业经理人培训中心

2016/3/15 8:46:30