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医用红外热像仪

    产品名称: 医用红外热像仪Infrared Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20142065258
    注册/备案单位: (株)迈迪克公司Medicore Co.,Ltd.
    批准日期: 2020-02-19
    有效期: 2025-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142065258
    【注册人名称】(株)迈迪克公司Medicore Co.,Ltd.
    【注册人住所】delice b/d, 164, Sagimakgol-ro, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
    【生产地址】delice b/d, 164, Sagimakgol-ro, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
    【代理人名称】韩迈迪克(北京)科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810
    【产品名称】医用红外热像仪Infrared Imaging System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】IRIS-XP
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由红外摄像头、显示器(包含图像处理及显示单元)、打印机、台车、红外摄像头支架、脚踏开关和电源模块组成。
    【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用,通过采集人体体表释放的红外线,用于测量人体表面温度并提供红外热像图。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142215258
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-19
    【有效期至】2025-02-18

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