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抗糖蛋白抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
    注册/备案号: 国械注进20182402253
    注册/备案单位: INOVA Diagnostics, Inc.
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402253
    【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
    【管理类别】第二类
    【型号规格】96 人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】聚苯乙烯微孔板、阴性对照、阳性对照、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样本稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403702号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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