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中置器
产品名称: |
中置器Exactech Centralizer |
注册/备案号: |
国械注进20193131998 |
注册/备案单位: |
美国精技公司Exactech,Inc |
批准日期: |
2019-04-23 |
有效期: |
2024-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193131998 【注册人名称】美国精技公司Exactech,Inc 【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室 【产品名称】中置器Exactech Centralizer 【管理类别】第三类 【型号规格】PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17 【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464631号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-23 【有效期至】2024-04-22 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室”。
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