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中置器

    产品名称: 中置器Exactech Centralizer
    注册/备案号: 国械注进20193131998
    注册/备案单位: 美国精技公司Exactech,Inc
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131998
    【注册人名称】美国精技公司Exactech,Inc
    【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室
    【产品名称】中置器Exactech Centralizer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464631号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室”。

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