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食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）自体富血小板凝胶制备用套装由注射器式离心管（包括注射器式离心管外套注射器式离心管拉杆活塞离心管帽）双管针喷头注射枪柄枪底座离心管保护套组成。是制备富血小板凝胶并将其喷涂于患处的工具。分类编码。（二）防鼻窦阻塞微流间隔器系统由微流间隔器和展开引导装置组成。一次性使用无菌产品。主要用于鼻

2013/9/27 12:00:01



8家药企抗癌药公布全国最低挂网采购价！

阿斯利康正大天晴哈药复宏汉霖等家企业共申请个品规的抗癌抗癌药在辽宁以全国最低价直接挂网采购。月日，辽宁医保局发布了《关于对通过抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报药品（第二批）价格信息进行公示的通知》。文件显示，阿斯利康正大天晴哈药复宏汉霖等家企业共申请个品规的抗癌药在辽宁以全国最低价直接挂网采购。哈药和山东新时代各申请了个品规抗癌药以最低价挂网，正大天晴申请数量则高达个。通知表示，在年月日期间，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购领导小组办公室共收到个药品生产企业的个品规药品以全国最低价作为

2019/8/7 9:22:12



药品注册新规将加速药企并购？

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法修订稿》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。这两年是药审改革的大年，记者从国家药监局网站获悉，《药品注册管理办法修订稿》以下简称《征求意见稿》已正式发布。在业内人士看来，《征求意见稿》新增“关联审批”条款，可能进一步刺激药企并购重组。医药企业或向上游布局《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值改良型新药应当比原品种

2016/8/4 9:40:11



中成药国采离落地有多远 哪些品种有望试点？

日前，国家医疗保障局召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。随着我国化药领域带量采购的常态化，对于生物制品和中成药的带量采购也将逐步推进。不过，此次座谈会仅为初步征求意见对于生物制品和中成药的分类问题，质量标准一致性问题具体执行细节等还需要后续持续进行讨论，形成相关细则落地。参考化学仿制药与高值耗材集采推进节奏，预计生物药后续将选择部分品种率先试点再逐步扩大推广范围，但中成药大规模集采的前提条件可能尚不成熟，距离正式落

2020/7/25 8:04:14



为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件天价抗癌抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑这救命药怎么就这么贵也有人呼吁应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”记者就此采访了患者相关专家和业内人士。救命药格列卫“一个月一盒平均每天吃块钱”印度的仿制药“一盒多元各项指标控制不错”今年岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病医生告诉他治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫长期服用可以有效控制病情。“一盒药万一个月吃一盒平均每天就要吃块钱这是绝多大数人都

2015/2/16 9:21:27



武汉国药会：环球医药网

2013/5/3 9:07:05