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可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳
| 产品名称： |
可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers |
| 注册/备案号： |
国械注进20143025649 |
| 注册/备案单位： |
Covidien llc |
| 批准日期： |
2018-10-19 |
| 有效期： |
2023-10-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143025649
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】可吸收结扎夹与施夹钳配合使用，施夹钳主要由器械杆、握把构成，器械杆材质为17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢；可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成，外层夹的材料为聚甘醇酸，内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械，使用前必须对其进行清洗和灭菌。
【适用范围/预期用途】该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143465649
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-10-19
【有效期至】2023-10-18
【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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医药数据
