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可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳

    产品名称: 可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers
    注册/备案号: 国械注进20143025649
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143025649
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】可吸收结扎夹与施夹钳配合使用,施夹钳主要由器械杆、握把构成,器械杆材质为17-4PH(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢;可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成,外层夹的材料为聚甘醇酸,内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械,使用前必须对其进行清洗和灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465649
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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