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口咽通气道
产品名称: |
口咽通气道Oral Airways and Kits |
注册/备案号: |
国械注进20152083127 |
注册/备案单位: |
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152083127 【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,United States 【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 【产品名称】口咽通气道Oral Airways and Kits 【管理类别】第二类 【型号规格】1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173 【结构及组成/主要组成成分】口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 【适用范围/预期用途】当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152663127 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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