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骨导助听器
产品名称: |
骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids |
注册/备案号: |
国械注进20202190041 |
注册/备案单位: |
奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH |
批准日期: |
2020-01-19 |
有效期: |
2025-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202190041 【注册人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH 【注册人住所】Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck,AUSTRIA 【生产地址】Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck,AUSTRIA 【代理人名称】美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601 【产品名称】骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids 【管理类别】第二类 【型号规格】701 【结构及组成/主要组成成分】产品由声音处理器,固定贴片,定位辅助工具及附件组成,附件包含头带,固定夹,及保护套。 【适用范围/预期用途】适用于传导性听力缺失或单侧聋患者,将声音转化为振动,通过骨传导将振动传至内耳。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-19 【有效期至】2025-01-18
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