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骨导助听器

    产品名称: 骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids
    注册/备案号: 国械注进20202190041
    注册/备案单位: 奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH
    批准日期: 2020-01-19
    有效期: 2025-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202190041
    【注册人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck,AUSTRIA
    【生产地址】Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck,AUSTRIA
    【代理人名称】美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
    【产品名称】骨导助听器Bone Conducted Hearing Aids
    【管理类别】第二类
    【型号规格】701
    【结构及组成/主要组成成分】产品由声音处理器,固定贴片,定位辅助工具及附件组成,附件包含头带,固定夹,及保护套。
    【适用范围/预期用途】适用于传导性听力缺失或单侧聋患者,将声音转化为振动,通过骨传导将振动传至内耳。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-19
    【有效期至】2025-01-18

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