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半导体激光治疗仪
产品名称: |
半导体激光治疗仪Diode Laser |
注册/备案号: |
国械注进20153012149 |
注册/备案单位: |
宝镭适有限公司Biolase, Inc. |
批准日期: |
2020-01-09 |
有效期: |
2025-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153012149 【注册人名称】宝镭适有限公司Biolase, Inc. 【注册人住所】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司 【代理人住所】宁波市北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-1室 【产品名称】半导体激光治疗仪Diode Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】Epic 10 【结构及组成/主要组成成分】该产品由激光操作台、光纤传输系统(光纤组件、光纤头、ezlase手柄)、远程连锁开关、激光防护眼镜、无线脚踏开关、电源适配器、可充电锂电池组成。 【适用范围/预期用途】用于口腔内软组织的切开,牙龈切除术,牙周袋内壁清创术,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153242149 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-09 【有效期至】2025-01-08
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