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半导体激光治疗仪

    产品名称: 半导体激光治疗仪Diode Laser
    注册/备案号: 国械注进20153012149
    注册/备案单位: 宝镭适有限公司Biolase, Inc.
    批准日期: 2020-01-09
    有效期: 2025-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153012149
    【注册人名称】宝镭适有限公司Biolase, Inc.
    【注册人住所】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司
    【代理人住所】宁波市北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-1室
    【产品名称】半导体激光治疗仪Diode Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Epic 10
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由激光操作台、光纤传输系统(光纤组件、光纤头、ezlase手柄)、远程连锁开关、激光防护眼镜、无线脚踏开关、电源适配器、可充电锂电池组成。
    【适用范围/预期用途】用于口腔内软组织的切开,牙龈切除术,牙周袋内壁清创术,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153242149
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-09
    【有效期至】2025-01-08

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